ISO 為全球各國標準化團體（ISO 會員團體）的聯(lián)合會。其國際標準工作一般是由ISO 各技術(shù)委員會執(zhí)行。每個會員團體若對技術(shù)委員會的某一課題感興趣，均有權(quán)作為此技術(shù)委員會的代表。任何與ISO 保持聯(lián)系的國際組織，無論是政府的還是非政府的組織，同樣可參加此項工作。ISO與國際電氣技術(shù)委員會（IEC）在電氣技術(shù)標準化方面進行緊密合作。


    潔凈室及相關受控環(huán)境保證空氣和表面的污染被控制在合適的級別，以確保完成對污染敏感的活動。以下行業(yè)的產(chǎn)品或工藝完整性的保護均得益于污染控制：航天、微電子、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、保健品和食品。


    ISO 14644本部分明確提出空氣潔凈度等級以空氣量中一定濃度的粒子數(shù)量作為表達。本部分不僅明確了判定潔凈度等級的標準測試方法，還包括取樣點的選擇。
第二版回應了ISO系統(tǒng)化回顧，并以修訂來回應用戶和專家通過國際間問詢確定的反饋。標題已經(jīng)修改成“根據(jù)粒子濃度劃分空氣潔凈度等級”，目的是為和ISO 14644其他部分一致。9個ISO潔凈度級別仍然保留并做了細小修改。


    最顯著的改變是對取樣點的選擇和數(shù)量采用了一個更加連續(xù)的統(tǒng)計方法；評估數(shù)據(jù)的收集。統(tǒng)計模式是基于超幾何取樣模式技術(shù)，樣品被隨機抽取而沒有有限群體替代。新方法允許每個取樣點能以95%置信水平單獨處理，至少90%潔凈室或潔凈區(qū)將與空氣潔凈度目標等級的最大粒子濃度限值一致。我們不做假設：實際粒子在潔凈室或潔凈區(qū)域的分布會重算。在ISO 14644-1:1999有一個潛在的假設：在整個房間里，粒子計數(shù)遵從相同的常規(guī)分布。這種假設現(xiàn)已被放棄：當粒子計數(shù)以更復雜方式存在，在房間里允許取樣。在修訂過程中我們發(fā)現(xiàn)95%置信上限既不適當也不適用于ISO 14644-1:1999。相對于ISO 14644-1:1999，要求的取樣點最小數(shù)量已經(jīng)改變。

    潔凈室除了可根據(jù)粒子濃度劃分空氣潔凈度等級，也具有其他特征，例如對化學物質(zhì)濃度進行監(jiān)控，級別或水平可由ISO潔凈度等級進行劃分。這些額外的特征不僅僅是滿足對潔凈室或潔凈區(qū)進行劃分的需要。