醫(yī)藥行業(yè)政策變天!2017年還要怎么整頓?
藥行業(yè)欲執(zhí)行兩票制政策萬眾矚目,必將對(duì)藥企經(jīng)營模式帶來巨大影響。國家版政策暫未出臺(tái)(本月可能),已經(jīng)有安徽、陜西、福建、山東等地率先出臺(tái)政策,“兩票制+營改增+流通整治”等系列政策,對(duì)不同企業(yè)而言,必將帶來不同的影響,有挑戰(zhàn)也有機(jī)遇!如何把握政策壓力下的機(jī)會(huì),實(shí)現(xiàn)企業(yè)彎道超車?最應(yīng)該是藥企思考的著眼點(diǎn)。
在過去傳統(tǒng)的醫(yī)藥營銷經(jīng)營中,底價(jià)代理、傭金結(jié)算、高開高返、自營營銷等,幾乎均需通過外部的關(guān)聯(lián)公司(或合作機(jī)構(gòu)、過票公司)完成市場(chǎng)推廣資金費(fèi)用的循環(huán),而在醫(yī)改推行“兩票制”和稅改實(shí)施“營改增”的新環(huán)境下,過去的諸多做法行不通了。那么,增加稅費(fèi)如何分?jǐn)偨档推髽I(yè)稅負(fù)、傳統(tǒng)營銷模式下的大量傭金如何兌付、如何解決可以抵扣的合法合規(guī)票據(jù)?藥企營銷模式亟待轉(zhuǎn)型!藥企找票沖賬等于尋死路?必須轉(zhuǎn)型升級(jí)建生途!藥企如何應(yīng)對(duì)“兩票制+營改增+流通整治”的全面推行,藥企進(jìn)行合規(guī)轉(zhuǎn)型?
健康未來·持續(xù)發(fā)展
近日,中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳均轉(zhuǎn)發(fā)了《國務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于進(jìn)一步推廣深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的若干意見》,力挺兩票制、三明模式等24條地方改革經(jīng)驗(yàn),全國醫(yī)改未來趨勢(shì)究竟如何?藥企如何作好迎接下一步醫(yī)改深化的準(zhǔn)備?
11月7日,國家工信部等六部委聯(lián)合發(fā)布了十三五《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》這一重磅文件,按規(guī)劃增長率測(cè)算,5年后醫(yī)藥市場(chǎng)將有超4萬億的規(guī)模;8月中央政治局通過了《健康中國2030規(guī)劃綱要》,把健康中國戰(zhàn)略提升至前所未有的高度,測(cè)算健康產(chǎn)業(yè)將迎來超八萬億資本盛宴;可見,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)性機(jī)遇涌現(xiàn),黃金發(fā)展期再來,藥企如何把握戰(zhàn)略性機(jī)遇?
雖國家及各部委有關(guān)醫(yī)藥的十三五規(guī)劃,給行業(yè)描繪了明晰的發(fā)展路線圖,但藥企同時(shí)也面臨“兩票制、營改增、醫(yī)??刭M(fèi)、流通整治、工藝核查、一致性評(píng)價(jià)、臨床數(shù)據(jù)核查……”等系列政策挑戰(zhàn)。在10月29日中國醫(yī)藥企業(yè)家年會(huì)上,CFDA吳湞副局長對(duì)流通整治、兩票制等行業(yè)焦點(diǎn)問題進(jìn)行了逐一解答(有人竟誤讀為將要砍掉1萬家批發(fā)企業(yè)),針對(duì)這些的后續(xù)細(xì)化政策待出,藥企如何實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí),化挑戰(zhàn)為機(jī)遇,彎道超車?
第一單元:健康中國,未來路線圖與醫(yī)藥可持續(xù)發(fā)展
背景描述:大健康產(chǎn)業(yè)八萬億資本盛宴開啟,結(jié)構(gòu)性機(jī)遇涌現(xiàn),黃金發(fā)展期到來。近期中央政治局會(huì)議通過了《健康中國2030規(guī)劃綱要》。健康中國戰(zhàn)略提升至前所未有的高度,得到國家層面的高度重視,意味著一系列的相關(guān)政策也會(huì)隨之逐漸出臺(tái),大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的社會(huì)契機(jī)逐漸成熟,可視為進(jìn)一步確立健康產(chǎn)業(yè)長期發(fā)展的契機(jī)。
全球健康促進(jìn)大會(huì)是由世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)起、健康促進(jìn)領(lǐng)域最高級(jí)別的官方會(huì)議,每四年召開一次,2016年在上海召開,預(yù)計(jì)大會(huì)推出的《上海宣言》有望成為全球健康促進(jìn)領(lǐng)域的新綱領(lǐng),意義深遠(yuǎn),未來幾年內(nèi),我國有望以上海為前沿陣地逐步落實(shí)會(huì)議精神。
擬邀嘉賓:國務(wù)院醫(yī)改辦、國家衛(wèi)計(jì)委、WHO等機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)專家,解讀學(xué)習(xí)《健康中國2030規(guī)劃綱要》及第九屆全球健康促進(jìn)大會(huì)精神,探討如何通過共同的努力契合健康中國內(nèi)涵、促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展,把握國家戰(zhàn)略給醫(yī)藥企業(yè)帶來的發(fā)展機(jī)會(huì)。
第二單元:國家戰(zhàn)略,產(chǎn)業(yè)政策扶持與醫(yī)藥行業(yè)機(jī)會(huì)
背景描述:未來五年,醫(yī)藥工業(yè)怎么發(fā)展?國家給出了答案。工信部、發(fā)改委、科技部、商務(wù)部、衛(wèi)計(jì)委、食藥總局等6部委11月7日印發(fā)了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》(工信部聯(lián)規(guī)〔2016〕350號(hào)),無論您是研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、代理,還是外貿(mào)、投資,乃是醫(yī)藥高校師生,都應(yīng)當(dāng)熟知這個(gè)指導(dǎo)行業(yè)發(fā)展的重磅文件。以建設(shè)制藥強(qiáng)國為目標(biāo),構(gòu)建產(chǎn)業(yè)新體系,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高端邁進(jìn)。據(jù)規(guī)劃測(cè)算到2020年,醫(yī)藥工業(yè)將超過4萬億規(guī)模,巨大市場(chǎng)如何參與?將引導(dǎo)設(shè)立50個(gè)以上醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)投基金、醫(yī)藥研發(fā)數(shù)據(jù)和公共資源平臺(tái)建設(shè)、小品種藥物集中生產(chǎn)基地建設(shè),鼓勵(lì)開展新藥、化學(xué)仿制藥、中藥、生物類似藥國際注冊(cè),實(shí)現(xiàn)3-5個(gè)新藥和200個(gè)以上化學(xué)仿制藥在發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)上市,大力發(fā)展生物藥、化學(xué)藥新品種、優(yōu)質(zhì)中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設(shè)備。國家將會(huì)有哪些政策給予重點(diǎn)扶持?
擬邀嘉賓:國家工業(yè)與信息化部等部委領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)藥“十三五”發(fā)展規(guī)劃編制委員會(huì)專家,共同剖析醫(yī)藥行業(yè)十三五規(guī)劃開局之年以后的各項(xiàng)扶持政策,企業(yè)如何申報(bào)、如何把握政策性機(jī)遇,探討如何努力促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展、轉(zhuǎn)型升級(jí)。
第三單元:藥監(jiān)改革,新政策環(huán)境下藥企的挑戰(zhàn)與機(jī)遇
背景描述:在習(xí)近平總書記提出“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn),最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰、最嚴(yán)肅的問責(zé)”要求下,2016年藥監(jiān)改革力度之大、監(jiān)管力度之嚴(yán)、出臺(tái)政策之多,前所未有。如生產(chǎn)工藝核查,藥企再經(jīng)考驗(yàn),有的停產(chǎn)、有的整頓,而有的卻迎來前所未有的機(jī)遇。CFDA副局長吳湞在第八屆中國醫(yī)藥企業(yè)家年會(huì)上回答了諸多重磅級(jí)焦點(diǎn)議題:如何加快審評(píng)速度、提高審評(píng)的標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量(中國新藥定義為全球首家)、一致性評(píng)價(jià)接下來會(huì)有新舉措、臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查的下一步、如何理解工藝核查意在核實(shí)、堅(jiān)持流通整治與堅(jiān)定不移支持“兩票制”等等。對(duì)產(chǎn)業(yè)和企業(yè)而言,改革是最大的紅利,改革也是最大的變量。
同時(shí),國家食藥總局與公安部、最高人民法院、最高人民檢察院等28個(gè)部門共同達(dá)成合作備忘錄,對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營嚴(yán)重失信者開展聯(lián)合懲戒,媒體稱藥企(或負(fù)責(zé)人)一旦失信未來將寸步難行。總書記四個(gè)最嚴(yán)要求下,藥監(jiān)改革2017年還會(huì)帶來什么新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)?
擬邀嘉賓:國家食藥監(jiān)總局、相關(guān)協(xié)會(huì)領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的著名專家、著名CRO機(jī)構(gòu)專家,研判未來幾年藥品監(jiān)管政策趨勢(shì),預(yù)判2017年國家藥監(jiān)政策的動(dòng)向。